時間:2023-02-10 09:53:56
伴隨著疫情防控的常態(tài)化調整,2022年末“囤藥潮”席卷而來,抗原試劑盒、退燒藥、感冒藥、抗病毒藥等藥品出現(xiàn)脫銷現(xiàn)象,部分藥品價格水漲船高,一藥難求。而在以布洛芬為代表的藥品脫銷之后,血制品中的免疫球蛋···
伴隨著疫情防控的常態(tài)化調整,2022年末“囤藥潮”席卷而來,抗原試劑盒、退燒藥、感冒藥、抗病毒藥等藥品出現(xiàn)脫銷現(xiàn)象,部分藥品價格水漲船高,一藥難求。
而在以布洛芬為代表的藥品脫銷之后,血制品中的免疫球蛋白也成為了熱門品種。1月初,多個城市出現(xiàn)“求購丙種球蛋白”熱,日常一瓶球蛋白的進貨價約500多元,但目前個別市場的終端銷售中,卻出現(xiàn)了上千元的情況。
在藥品市場被掃蕩一空的同時,資本市場也同樣火熱,眾多血制品公司的股價紛紛走高,以上海萊士為例,股價從11月底的最低5.38元上漲到了1月3日的6.89元,漲幅接近30%。
在這藥品價格與公司股價雙雙走高的背后,實際上是長期以來默默無聞,無人問津的行業(yè)——血液制品行業(yè),那么我國血制品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀究竟如何?
本文將從行業(yè)短期狀況、長期發(fā)展前景進行分析,以期為讀者全面展現(xiàn)血制品行業(yè)。
一、短期,血制品供不應求將持續(xù)
從供給端來看,三大因素決定血制品短期內將持續(xù)存在供給緊張的狀況。
①國內疫情蔓延疊加“淡季”影響,血漿供應量快速下降。
防疫政策轉向后,國內各地新冠感染快速蔓延,短期內已經(jīng)影響到了漿站的正常采集,云南昆明、江蘇、山西、山東、江西等多地漿庫紛紛告急,陷入了“無漿可用”的地步。同時,冬季本身就是獻漿的“淡季”,在兩大因素疊加影響下,血漿采集量快速降低。
②全球疫情導致海外采漿受限,進口白蛋白數(shù)量首度出現(xiàn)下降。
從歐美國家年度獻漿數(shù)據(jù)及近五年國內的白蛋白批簽發(fā)數(shù)據(jù)可以看出,雖然 2020、2021年都存在海外獻漿量下降的情況,但國內進口白蛋白數(shù)量不降反增。而2022年進口白蛋白批簽發(fā)批次卻出現(xiàn)了同比下降 11%的狀況,這也是全球疫情三年以來,進口白蛋白供給的首度下降。
③行業(yè)雙壁壘決定短期內供給難以快速提升。
在中國,采漿站的數(shù)量受到政府的嚴格管控,在短期內開設大量采漿站難上加難。同時,從單采血漿到血漿組分分離至最終無菌制劑生產(chǎn)過程中,對數(shù)十個環(huán)節(jié)的生產(chǎn)和質量穩(wěn)定性有著嚴格的要求。政策壁壘與技術壁壘共同決定了短期內供給難以快速提升。
從需求端來看,血制品進入新冠診療藥品清單,進一步增加了需求:
疫情放開后,診療量激增,部分地區(qū)將人血白蛋白列入新冠臨床治療藥品名單,將靜注人免疫球蛋白列入新冠治療藥品指導性目錄建議清單,用于輔助新冠確診病例特別是危重癥的治療。
而部分人出于對自身健康的擔憂,又一次發(fā)起了哄搶,多地藥房、醫(yī)院出現(xiàn)靜注人免疫球蛋白缺貨現(xiàn)象。記者致電多家藥店后得知,目前市面上的相關藥品已經(jīng)全部售罄。
二、長期,血制品行業(yè)仍存較大提升空間
短期內,新冠爆發(fā)導致了血制品藥品供不應求。而從長期看,血漿供需不平衡的狀況仍將長期存在,血制品行業(yè)擁有著極大的提升空間。
從供給端來看,三大因素決定血漿供給增長較慢。
①血制品行業(yè)實行“雙軌制”,導致血漿利用度較低。
面對地方血站不斷發(fā)生的事故,多種傳染病嚴重地威脅到了人民的生命安全。為了加強對血漿站的監(jiān)管,2006年,國家層面終下決心讓政府和血漿站分家,正式實行“雙軌制”。
“雙軌制”即醫(yī)療機構輸血用血漿與企業(yè)生產(chǎn)成分血液制品無交集,醫(yī)療機構輸血后,剩余血漿不允許提供給企業(yè)醫(yī)療機構輸血。
而血制品企業(yè)的原料則來自于健康居民的捐獻,由血漿采集到產(chǎn)品生產(chǎn)的整個過程均在生產(chǎn)企業(yè)內部完成,產(chǎn)品經(jīng)過批簽發(fā)后,直接銷往藥品經(jīng)營企業(yè)(經(jīng)銷商)、醫(yī)療機構,最終由醫(yī)院、疾病控制中心等醫(yī)療機構提供給患者。
但實際上,醫(yī)療機構輸血一般只需要濃縮的血細胞,而剩余的血漿中還含有很多可提取元素,可以用來生產(chǎn)血制品產(chǎn)品,但是出于安全與人道的考量,也為保證醫(yī)療用血需要,我國實行了雙軌制,但這也變相降低了血漿的利用度。
②我國采漿站數(shù)量、平均單個漿站采集量均不及國際平均水平。
中國漿站數(shù)量和平均單個漿站采集量均不及國際平均水平。十三五期間,各省對漿站審批有所收緊,新增漿站數(shù)量顯著減少,同時,疊加疫情的影響,近3年采漿量一直維持在8000-9000噸的水平?jīng)]有提升。
2021年,全國在采單采血漿站共287個,采漿量9390噸,僅相當于美國2019年采漿量的五分之一,而平均單個漿站采集的數(shù)量甚至不如美國的二分之一,漿站數(shù)量與平均單個漿站采集量均不及國際平均水平。
③我國采漿政策更為嚴格。
上世紀末,由于采漿的巨大利益,導致許多大量地下采漿站出現(xiàn),不規(guī)范、不衛(wèi)生的操作導致疾病傳播、賣血現(xiàn)象頻頻。自此后,國家層面下達了無數(shù)嚴苛的紅頭文件,導致中國采漿政策規(guī)定的采漿頻次、采集量、采漿間隔相比于歐美國家更加嚴格。
從需求端來看,國內血制品仍有較大提升空間。
①經(jīng)濟發(fā)展疊加人口老齡化,帶動血制品需求增加。
隨著經(jīng)濟發(fā)展、醫(yī)療保障水平提高,中國正在快速邁入老齡化社會,血液制品臨床需求將不斷增加。根據(jù)Grifols公司預測,中國公共衛(wèi)生花費預計會由2020年的9300億美元上升到2030年的2.87萬億美元,2020-2030年CAGR高達11.4%。
②與歐美相比,國內血制品人均用量上還有不小的差距。
從人均使用量情況來看,中國居民人均血液制品用量遠低于國際發(fā)達國家水平,人血白蛋白人均年消耗小于0.1g,免疫球蛋白人均年消耗小于0.01g,預計隨著后續(xù)加大推廣,人均血制品使用量將快速提升。
在供需之外,高壁壘、強規(guī)模效應也決定了行業(yè)長期走好。
國內血液制品生產(chǎn)始于上世紀60年代,經(jīng)過30年的發(fā)展,生產(chǎn)廠家一度總數(shù)達70家左右,但隨著血制品安全事故頻發(fā),國家首先在血液制品行業(yè)內推行GMP認證制度,只有通過GMP認證的企業(yè)才能夠生產(chǎn)經(jīng)營血液制品。
2001年起,國家進一步實施管控,對血制品企業(yè)實行了總量控制,不再批準成立新的血制品企業(yè),血制品行業(yè)形成了存量廠商競爭的現(xiàn)狀,歷經(jīng)幾十年大量兼并、重組后,目前有血液制品批簽發(fā)及終端銷售的國內血液制品制造商不足30家,行業(yè)集中度較高。
血制品高壁壘、強規(guī)模效應的行業(yè)特性決定血制品市場份額將不斷向頭部玩家集中,強者恒強邏輯持續(xù)兌現(xiàn),長期利好業(yè)內玩家。
三、寫在最后
血液制品產(chǎn)業(yè)作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的一個特殊分支,具有原料來源獨特、產(chǎn)品附加值高、政策敏感性強、行業(yè)進入壁壘高、規(guī)模效應強等特點。
而本輪疫情沖擊后,血制品行業(yè)安安靜靜躺在歷史角落中獨自發(fā)展的時代已經(jīng)一去不復返了,未來將會作為一個獨立的行業(yè),受到人們的廣泛關注。
目前,我國血液制品產(chǎn)業(yè)正處于規(guī)模擴張與結構調整并重的轉型發(fā)展期,伴隨著采漿站的增加、采漿技術的升級、業(yè)內玩家的兼并重組,在未來,血制品行業(yè)終將成熟,成為國民健康堅實、有力的后盾。