工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門(mén)的執(zhí)行,定期檢查質(zhì)量管理的執(zhí)行情況,對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施,并作好記錄。
2、對(duì)公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督、考核。
3、協(xié)助做好公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作。
4、負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤。
5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
6、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢。對(duì)客戶反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)質(zhì)量查詢登記表,及時(shí)查出原因,迅速予以答復(fù)解決,并按月整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門(mén)。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞工作,經(jīng)常收集各種藥品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,提供分析報(bào)告。
8、負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理的監(jiān)督處理工作,做好不合格藥品相關(guān)記錄。
9、負(fù)責(zé)供銷(xiāo)客戶、經(jīng)營(yíng)品種、購(gòu)銷(xiāo)人員的資料審核,并建立質(zhì)量檔案,做好計(jì)算機(jī)系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
10、協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組織本部門(mén)的質(zhì)量分析會(huì),做好記錄,及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各種信息處理單。
11、負(fù)責(zé)藥品追溯和藥物警戒信息的處理及報(bào)告工作,負(fù)責(zé)藥品的召回管理工作、不良反應(yīng)信息的報(bào)告。
任職要求:
藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上,一年至三年質(zhì)管員工作經(jīng)驗(yàn),經(jīng)歷過(guò)GSP過(guò)證檢查優(yōu)先。