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【用法用量】

用法：直接靜脈滴注。開始滴注速度為0.01~0.02ml/kg體重/分鐘（1ml約為20滴）。持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度。但滴注速度最快不得超過0.08 ml/kg體重/分鐘。

用量：遵醫(yī)囑。

推薦劑量：

1.原發(fā)性免疫球蛋白G缺乏癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200~400mg/kg體重。給藥間隔時間視患者血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。

2.原發(fā)免疫性血小板減少癥：每日1g/kg體重，連續(xù)輸注2日。

3.重癥感染：每日200~300mg/kg體重，連續(xù)2~3日。

4.川崎?。喊l(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

【禁忌】

1.對人免疫球蛋白或本品任何成分過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。

2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

【注意事項】

1.本品專供靜脈輸注用。

2.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效等情況下，不得使用。

3.本品開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。

4.運輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

5.人免疫球蛋白在輸注過程中可能出現(xiàn)頭痛、心慌、惡心等輸液相關(guān)不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān)。上述反應(yīng)常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察患者的一般情況和生命體征，必要時減慢或暫停輸注。個別患者可能在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)。

6.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的患者應(yīng)慎用。

7.監(jiān)測急性腎功能衰竭患者的腎功能，包括血尿素氮、血肌酐和尿量。對于腎功能不全或衰竭的患者，要以最小的速度輸注或以最小的劑量緩慢輸注。易感患者使用本品可能引起腎功能異常。

8.可能發(fā)生血栓性事件。監(jiān)測有血栓形成事件已知危險因素的患者；對有高粘血癥風(fēng)險患者的血液粘度進(jìn)行基線評估。對于有血栓形成風(fēng)險的患者，要在最小劑量下緩慢輸注，在輸注前應(yīng)充分水化。

9.可能發(fā)生無菌性腦膜炎綜合征，特別是在高劑量或快速輸注時。

10.可能發(fā)生溶血性貧血。監(jiān)測溶血和溶血性貧血患者的臨床體征和癥狀。

11.患者被動接受本品中各種抗體可能干擾某些血清學(xué)試驗，導(dǎo)致假陽性結(jié)果，如庫姆斯氏試驗，CMV血清學(xué)試驗等。

12.使用本品可能會出現(xiàn)過敏反應(yīng)甚至嚴(yán)重的急性過敏反應(yīng)，如有發(fā)生，應(yīng)立即停止輸注并給予適當(dāng)治療。

【藥物相互作用】

本品尚無與其它藥物相互作用的臨床研究資料。因此本品須嚴(yán)格單獨輸注，不得與其他任何藥物混合使用。

為了避免被動接受本品中特異性抗體的干擾，輸注本品3個月后才能接種某些減毒活疫苗，如脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎以及水痘病毒疫苗等。基于同樣的考慮，在非緊急狀態(tài)下，已經(jīng)接種了這類疫苗的患者至少在接種后3~4周才能輸注本品；如果在接種后3~4周內(nèi)使用了本品，則應(yīng)在最后一次輸注本品后3個月重新接種。

【藥物過量】

本品尚無超過推薦劑量的臨床研究資料。本品過量可能導(dǎo)致患者循環(huán)血容量超載和血液粘度增高而增加心臟的負(fù)荷，此結(jié)果更常見于老年患者和腎功能損傷患者。

【臨床藥理】

本品目前尚無體內(nèi)半衰期的臨床研究資料。文獻(xiàn)報道，人免疫球蛋白生物半衰期約為3~4周。

【藥理毒理】

本品含有廣譜抗多種病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高患者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)功能。

【貯藏】

2~8℃避光保存和運輸。

【包裝】

玻璃瓶裝，1瓶/盒。 

【有效期】

24個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBS00742023

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S20237008