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【成份】

主要成分：本品系白人免疫球蛋白、磷酸組織膠配制而成的凍干制劑，不含抗生素。

本品使用的輔料：硫代硫酸鈉、葡萄糖。

【性狀】
本品為白色或淡黃色疏松體，無(wú)融化跡象。凍干制劑復(fù)溶后為無(wú)色或淡黃色溶液，可帶乳光，不應(yīng)有異物，混濁或搖不散的沉淀。

【適應(yīng)癥】
用于預(yù)防和治療支氣管哮喘、過(guò)敏性皮膚病、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病。

【用法用量】
用法：本品僅供皮下注射，嚴(yán)禁靜脈輸注。臨用時(shí)將滅菌注射用水2ml注入本品內(nèi)，充分溶解后皮下注射。

【不良反應(yīng)】
一般無(wú)不良反應(yīng)，只有少數(shù)過(guò)敏體質(zhì)病人，注射本品可能發(fā)生哮喘癥狀加劇、或蕁麻疹、變態(tài)反應(yīng)性鼻炎等癥狀，這些癥狀是一過(guò)性的，第二次注射時(shí)可以減量繼續(xù)治療。若哮喘明顯加劇則應(yīng)停止使用。

【禁忌】

1. 使用激素類藥物，哮喘劇烈發(fā)作期，蕁麻疹發(fā)作期，月經(jīng)期，孕婦及極度衰弱的病人忌用。

2. 對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏者或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者忌用。

【注意事項(xiàng)】

1. 本品復(fù)溶后如出現(xiàn)混濁、異物或搖不散的沉淀，或安瓿有裂紋或過(guò)期失效者，均不可使用。

2. 過(guò)敏體質(zhì)病人，首次注射的劑量適當(dāng)減少，然后逐次增加。

3. IgG缺乏的患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
忌用。

【兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【老年用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】
尚不清楚。

【藥物過(guò)量】
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】
藥理作用：本品能刺激機(jī)體產(chǎn)生抗組織胺的抗體，從而消除內(nèi)源性組織胺的致病作用。
毒理研究：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【貯藏】
在2-8℃避光保存和運(yùn)輸。

【包裝】
包裝材料和容器：西林瓶；包裝規(guī)格：1瓶/盒。

【有效期】
48個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
WS-(S-002)-2015Z

【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字 S19993062