通用名稱:人免疫球蛋白
英文名稱:Human Immunoglobulin
規(guī)格:300mg/瓶(10%,3ml)
產(chǎn)地:深圳市光明新區(qū)光明街道光僑大道3402號
【成份】
本品系自健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法分離純化,并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。含適宜穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗生素。
本品使用的輔料:甘氨酸、氯化鈉。
【性狀】
本品為無色或淡黃色透明液體,可帶乳光,不應出現(xiàn)渾濁。
【適應癥】
主要用于預防麻疹;與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。
【用法用量】
用法: 只限于肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。
用量:
預防麻疹:為預防發(fā)病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05~0.15ml
5歲以下兒童注射1.5~3.0ml
6歲以上兒童最大注射量不超過6ml
一次注射預防效果通常為2~4周。
【不良反應】
目前尚缺乏規(guī)范系統(tǒng)的不良反應監(jiān)測資料。少數(shù)人會出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛反應,偶爾會出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹或蕁麻疹,無需特殊處理,可自行恢復。
【禁忌】
對免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【注意事項】
本品出現(xiàn)混濁,有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、過期失效,均不可使用。
應一次注射完畢,不得分次使用。
運輸及貯存過程中嚴禁凍結(jié)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
見【用法用量】項。
【老年用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
應單獨使用。
【藥物過量】
尚不明確。
【藥理毒理】
藥理作用:
注射免疫球蛋白是一種被動免疫療法。它是把免疫球蛋白內(nèi)含有的大量抗體輸給受者,使之從低或無免疫狀態(tài)很快達到暫時免疫保護狀態(tài)。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細菌和病毒的作用,因此免疫球蛋白制品對預防細菌、病毒性感染有一定的作用。
毒理研究:
尚不明確。
【藥代動力學】
根據(jù)文獻報道,人免疫球蛋白的生物半衰期為16~24天。
【貯藏】
于2~8℃避光保存和運輸。
【包裝】
包裝材料和容器:西林瓶;包裝規(guī)格:1瓶/盒。
【有效期】
36個月。
【執(zhí)行標準】
YBS05182019
【批準文號】
國藥準字S19993061(300mg/瓶(10%, 3ml))
【藥品上市許可持有人】
深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司